研究前沿JCO颈淋巴结清扫计数预测

除了药物开发或技术发展，临床实践中规范化的质控标准常常也可以在不改变治疗方法的情况下提高生存获益，最明确的例子包括对临床指南的依从性以及切缘阴性的标准化。而在肿瘤手术治疗中对淋巴结个数的切除及检查也是规范化标准之一，其中最成功的例子来自于结直肠癌（CRC）。在结直肠癌中，根治性手术中淋巴结清扫≥12个淋巴结与较好的预后相关，因此“12淋巴结”的标准被写入NCCN指南当中，并被美国国家质量论坛（NationalQualityForum）认定为结直肠癌高质量医疗管理的标志之一，同样，在胃癌和肺癌的临床治疗中也有类似推荐。虽然目前这种术中淋巴结清扫数量影响预后的原因机制尚不清楚，但淋巴结清扫数量与预后的关系是明确的。

对于头颈鳞癌（Squamouscellcarcinomaofheadandneck,SCCHN），既往一些单中心研究发现颈淋巴结清扫个数18个以上与较好的OS相关，但这些结果都是来自样本量较小、来源单一的小型研究。美国斯坦福大学医学中心（StanfordUniversityMedicalCenter）的Divi等人利用美国国家癌症数据库（NationalCancerDatabase,NCDB）进行了一项大型队列研究，分析了数据库中记载的初始治疗选择手术的头颈鳞癌患者，以“颈淋巴结清扫个数18”为界值，分析清扫淋巴结数量与患者生存的关系，该研究进一步分别评估了淋巴结阴性和淋巴结阳性患者的生存结局，医院因素与术中清扫淋巴结计数之间的关系。研究结果在线发表于最近一期《JournalofClinicalOncology》。

数据库中查询到-年,例初治手术+颈部淋巴结清扫的SCCHN患者记录，按照清扫淋巴结计数将患者分层为＜18和≥18的患者。建立多变量Cox比例风险回归模型预测死亡危险。分层模型可同时预测LN阴性患者和LN阳性患者的死亡危险。

在所有符合条件的记录中，45,例患者的LN≥18，18,例患者的LN＜18。LN＜18组具有更有利的肿瘤特征、更低的T3和T4疾病比例（27.9%vs39.8%）、更低的淋巴结阳性患者比例（46.6%vs60.5%）以及更低的膜外浸润率（9.3%vs15.1%）。

以淋巴结清扫数量分层预测死亡危险的风险校正Cox模型显示，检查的结节＜18的患者死亡危险增加18%（HR=1.18；95%CI，1.13-1.22）。并且在淋巴结阴性及阳性人群中，均观察到淋巴结清扫个数较少的患者死亡风险增加（LN阴性：HR=1.24；95%CI，1.17-1.32；LN阳性：HR=1.12；95%CI，1.05-1.19）。此外，研究人员还发现在术后进行了放疗的人群，以及预后相对较好的HPV阳性患者，这些亚组中淋巴结清扫个数≥18仍然与较好的预后显著相关。

研究医院因素与淋巴结清扫个数之间的关系，头颈肿瘤手术量排名前1/4的医院拥有更高的LN清扫个数≥18率（79.2%vs67.7%，p＜0.）。此外，学术型医院拥有更高的LN清扫个数≥18率（75.4%vs61.0%，p＜0.）。

该研究基于真实世界大数据样本，证实小样本探索性研究结果，医院信息记录，研究者可以构建相对完善的分析系统，医院类型的临床实际操作差异对淋巴结清扫个数的影响，从而进一步影响患者生存。研究结果的意义不仅仅在于为治疗提供规范参考（颈淋巴结清扫个数≥18），更在于在真实世界中引起人们对规范化治疗的







































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